Отривин капли 0,05% 10 мл
62.59грн.
|
Лікарський засіб (звичайний) |
|
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Отривін (Otrivin®)
Склад:
діюча речовина: ксилометазоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду 0,5 мг або 1 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; динатрію едетат; бензалконію хлорид; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гіпромелоза; натрію хлорид; вода очищена.
Лікарська форма. Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, практично без запаху.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворювання порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01А А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є симпатоміметичним агентом, що діє на α-адренергічні рецептори.
Ксилометазолін при назальному застосуванні спричиняє звуження кровоносних судин слизової оболонки носа та прилеглих ділянок носоглотки, усуваючи таким чином набряк і гіперемію слизової оболонки носа та носоглотки, а також знижує пов’язане з цим підвищене виділення слизу та полегшує видалення блокованих виділень з носа, що призводить до очищення носових проходів та полегшення носового дихання.
Дія препарату розпочинається протягом 2 хвилин після застосування та зберігається до 12 годин.
Препарат добре переноситься, у тому числі хворими з чутливою слизовою оболонкою та не знижує мукоциліарну функцію. Результати лабораторних аналізів показали, що ксилометазолін знижує інфекційну активність риновірусу людини, що асоціюється зі звичайною застудою.
Завдяки зволожувальним компонентам (сорбітол, гіпромелоза) препарат Отривін, краплі назальні, допомагає при сухості та подразненні слизової оболонки назальних ходів. Препарат має збалансоване значення рН у межах, властивих носовій порожнині.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні препарат практично не абсорбується, концентрації ксилометазоліну у плазмі крові настільки малі, що практично не виявляються (концентрація у плазмі крові є близькою до ліміту визначення).
Ксилометазолін не має мутагенних властивостей. Також у дослідженнях на тваринах не було виявлено тератогенного впливу ксилометазоліну.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, при інших алергічних ринітах, синуситах.
Для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа.
Допоміжна терапія у випадках середнього отиту (для усунення набряку слизової оболонки).
Для полегшення проведення риноскопії.
Протипоказання.
Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого іншого компонента препарату, закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт.
Особливості застосування.
Отривін, краплі назальні 0,05 %, не застосовувати дітям віком до 1 року.
Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.
Препарат не слід застосовувати дітям довше 7-10 днів поспіль.
Отривін, краплі назальні 0,1 %, не застосовувати дітям віком до 12 років.
Препарат не слід застосовувати довше 10 днів поспіль. Надто тривале або надмірне застосування може призвести до поновлення закладеності носа та/або атрофії слизової оболонки носа.
Препарат, як і інші симпатоміметики, слід з обережністю призначати пацієнтам, які мають сильні реакції на адренергічні засоби, що проявляються у вигляді безсоння, запаморочення, тремтіння, серцевої аритмії або підвищення артеріального тиску.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу препарату, особливо при лікуванні дітей та осіб літнього віку.
Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями, артеріальною гіпертензією, хворим на цукровий діабет, із гіперфункцією щитовидної залози, феохромоцитомою, гіпертрофією передміхурової залози, а також не застосовувати пацієнтам, які отримували супутнє лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Препарат містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення слизової оболонки носа.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО): ксилометазолін може потенціювати дію інгібіторів моноаміноксидази та індукувати гіпертензивний криз. Не застосовувати ксилометазолін пацієнтам, які приймають або приймали інгібітори МАО протягом останніх двох тижнів.
Три- та тетрациклічні антидепресанти: при одночасному застосуванні три- або тетрациклічних антидепресантів та симпатоміметичних препаратів можливе посилення симпатоміметичного ефекту ксилометазоліну, тому одночасне застосування таких засобів не рекомендується.
При застосуванні разом з β-блокаторами може спричиняти бронхіальний спазм або зниження артеріального тиску.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Препарат не можна застосовувати у період вагітності через потенційний судинозвужувальний вплив.
Докази будь-якого небажаного впливу на немовля відсутні. Невідомо, чи ксилометазолін екскретується у грудне молоко, тому необхідна обережність, а препарат у період годування груддю слід застосовувати тільки за призначенням лікаря.
Фертильність.
Належні дані стосовно впливу препарату Отривін на фертильність відсутні. Оскільки системна експозиція ксилометазоліну гідрохлориду дуже низька, імовірність впливу на фертильність вкрай низька.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Зазвичай препарат не чинить або чинить незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Краплі назальні 0,05 % :
застосовувати дітям віком від 1 до 5 років (під наглядом дорослих) по 1-2 краплі у кожну ніздрю 1-2 рази на добу (через 8-10 годин), але не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу;
застосовувати дітям віком від 6 до 11 років (під наглядом дорослих) по 2-4 краплі у кожен носовий хід 2-3 рази на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 7-10 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,05 % містить 0,0125 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Краплі назальні 0,1 % :
застосовувати дорослим та дітям віком від 12 років по 2-4 краплі у кожен носовий хід до 3 разів на добу. Застосовувати не більше 3 разів у кожен носовий хід на добу.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і не повинна перевищувати 10 діб поспіль. 1 крапля препарату Отривін 0,1 % містить 0,025 мг ксилометазоліну гідрохлориду.
Застосовувати краплі необхідно наступним чином:
- ретельно очистити ніс перед застосуванням препарату;
- відкинути голову максимально назад, наскільки є комфортним;
- закапати краплі у кожну ніздрю та тримати голову відкинутою назад невеликий час для того, щоб препарат розподілився по всьому носі;
- після застосування очистити крапельницю перед поміщенням її у флакон;
- з метою запобігання інфікування кожен флакон з препаратом може використовувати лише одна особа.
Останнє застосування рекомендується здійснювати безпосередньо перед сном.
Діти.
Отривін, краплі назальні 0,05 %, не застосовувати дітям віком до 1 року.
Застосування дітям віком від 1 до 11 років рекомендується лише під наглядом дорослих.
Отривін, краплі назальні 0,1 %, не застосовувати дітям віком до 12 років
Передозування.
Надмірне місцеве застосування ксилометазоліну гідрохлориду або його випадкове потрапляння внутрішньо може призвести до виникнення вираженого запаморочення, потовиділення, значного зниження температури тіла, головного болю, брадикардії, артеріальної гіпертензії, пригнічення дихання, коми та судом. Підвищений артеріальний тиск може змінитися на знижений. Діти молодшого віку більш чутливі до токсичності, ніж дорослі.
Усім пацієнтам з підозрою на передозування слід призначити відповідні підтримуючі заходи, а також, у разі необхідності, невідкладне симптоматичне лікування під медичним наглядом. Медична допомога повинна включати спостереження за пацієнтом протягом кількох годин. У разі тяжкого передозування, що супроводжується зупинкою серця, реанімаційні заходи повинні тривати не менше 1 години.
Побічні реакції.
З боку імунної системи:
рідкісні (<1/10000): реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж.
З боку нервової системи:
часто (³1/100, <1/10): головний біль.
З боку органів зору:
рідкісні (<1/10000): тимчасове порушення зору.
З боку серцево-судинної системи:
рідкісні (<1/10000): нерегулярне або прискорене серцебиття.
З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння:
часто (³1/100, <1/10): сухість або дискомфорт з боку слизової оболонки носа.
З боку шлунково-кишкової системи:
часто (³1/100, <1/10): нудота.
Загальні розлади та реакції у місці введення:
часто (³1/100, <1/10): відчуття печіння у місці нанесення.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка. По 10 мл у флаконі з кришкою-піпеткою; по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Рут де Летра 2, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz 2, 1260 Nyon, Switzerland.
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
[post_title] => Назол Адванс спрей 10 мл [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazol-advans-sprej-10-ml [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-02-21 00:46:04 [post_modified_gmt] => 2019-02-20 21:46:04 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazol-advans-fl-10-ml-sagmel/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [8] => WP_Post Object ( [ID] => 3812657 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-02-21 00:45:04 [post_date_gmt] => 2019-02-20 21:45:04 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
[post_title] => Назо-спрей с экстракт алоэ спрей 0,5 мг/мл по 15 мл №1 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazo-sprej-s-ekstrakt-aloe-sprej-0-5-mg-ml-po-15-ml-1 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-02-20 19:20:48 [post_modified_gmt] => 2019-02-20 16:20:48 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazo-sprej-ekstrakt-aloe-sprej-0-5-mg-ml-po-15-ml-1/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [70] => WP_Post Object ( [ID] => 3820770 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-02-20 17:48:51 [post_date_gmt] => 2019-02-20 14:48:51 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
ІНСТРУКЦІЯ
Клиндамицин-М
Склад
діюча речовина: clindamycin;
1 капсула містить кліндаміцину гідрохлориду в перерахуванні на кліндаміцин 0,15 г (150 мг);
допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), желатин, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), еритрозин (Е 127), брильянтовий синій, амарант (Е 123).
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом рожевого кольору; вміст капсул – порошок білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Лінкозаміди. Кліндаміцин. Код АТХ J01F F01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії. Механізм дії кліндаміцину базується на пригніченні біосинтезу білка шляхом зв’язування з субодиницею 50S бактеріальної рибосоми з настанням у більшості випадків бактеріостатичного ефекту.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв’язок. Ефективність буде істотно залежати від часу, впродовж якого рівень речовини перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для причинного патогену.
Механізм розвитку резистентності. В основі розвитку резистентності до кліндаміцину можуть лежати механізми, зазначені нижче. Резистентність у стафілококів і стрептококів головним чином буде результатом підвищеної інтеграції метильних груп у 23S-рРНК (так звана конститутивна MLSB-резистентність), що значною мірою знижує зв’язувальну афінність кліндаміцину до рибосоми. Більшість метицилінрезистентних штамів S. aureus (MRSA) має конститутивний MLSB-фенотип і, отже, є кліндаміцинрезистентними. Тому інфекції, спричинені резистентними до макролідів стафілококами, не слід лікувати кліндаміцином навіть при продемонстрованій in vitro чутливості внаслідок ризику селекції під час лікування мутантних штамів із конститутивною MLSB-резистентністю.
Штами з конститутивною MLSB-резистентністю демонструють повну перехресну резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином, макролідами (наприклад, азитроміцином, кларитроміцином, еритроміцином, рокситроміцином, спіраміцином), а також стрептограміном B.
Фармакокінетика.
Резорбція, розподіл та зв’язування з білками.
Відмінність між похідними кліндаміцину, що застосовувалися, полягає лише у часі всмоктування та розщеплення ефірів. Після цього кліндаміцин присутній в організмі у вигляді вільної основи (активна форма). Його ефіри слід вважати попередниками лікарського засобу.
Після перорального застосування кліндаміцину гідрохлорид і кліндаміцину 2-пальмітату гідрохлорид швидко та майже повністю всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі дещо уповільнює всмоктування. При застосуванні натще максимальні концентрації у сироватці крові досягаються приблизно через 45-60 хвилин, а при застосуванні після їди – приблизно через 2 години. Після перорального застосування однократної дози 150 мг або 300 мг концентрації становлять від 1,9 до 3,9 мкг/мл та від 2,8 до 3,4 мкг/мл відповідно (застосування натще).
Зв’язування кліндаміцину з білками плазми крові залежить від його концентрації та становить від 60 % до 94 % у межах терапевтичного діапазону.
Кліндаміцин легко проникає у тканини, проходить крізь плацентарний бар’єр і надходить у грудне молоко. Дифузія в субарахноїдальний простір є недостатньою навіть при запаленні мозкових оболонок. У кістковій тканині досягаються високі концентрації.
Біотрансформація та виведення.
Розпад кліндаміцину головним чином відбувається у печінці. Деякі метаболіти є мікробіологічно активними. Лікарські засоби, що діють як індуктори печінкових ферментів, скорочують середній час утримання кліндаміцину в організмі.
Виведення кліндаміцину відбувається приблизно на 2/3 із калом і на 1/3 з сечею.
Період напіввиведення кліндаміцину з сироватки крові становить приблизно 3 години у дорослих і близько 2 години у дітей. При порушенні функції нирок і печінковій недостатності середнього або тяжкого ступеня період напіввиведення подовжується.
Кліндаміцин не виводиться шляхом діалізу.
Показання
Гострі та хронічні бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до кліндаміцину патогенами, зокрема:
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекції ділянки вуха, носа та горла;
- інфекції ділянки зубів і щелеп;
- інфекції нижніх дихальних шляхів;
- інфекції тазової та черевної ділянки;
- інфекції жіночих статевих органів;
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- скарлатина.
При тяжкій клінічній картині спочатку слід проводити лікування лікарськими засобами, що містять кліндаміцин та які повільно вводять в кровоносну судину (шляхом інфузій).
Протипоказання.
Кліндаміцин-М не слід застосовувати пацієнтам із відомою чутливістю до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якої іншої складової лікарського засобу.
Кліндаміцин-М не підходить для лікування менінгіту, оскільки концентрація антибіотику, яка досягається у спинномозковій рідині, є надто низькою.
Зазвичай така лікарська форма як капсули не підходить до застосування дітям віком до 6 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При можливості Кліндаміцин-М не слід поєднувати з еритроміцином, оскільки спостерігався антагоністичний ефект щодо антибактеріальної дії in vitro.
Патогенні мікроорганізми демонструють перехресну резистентність до кліндаміцину та лінкоміцину.
Внаслідок притаманних препарату Кліндаміцин-М властивостей щодо блокування нервово-м’язової передачі він може посилювати ефект м’язових релаксантів (наприклад ефіру, тубокурарину, панкуронію галіду). Це може призводити до виникнення під час операцій неочікуваних загрозливих для життя ситуацій. Таким чином, Кліндаміцин-М слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують зазначені вище лікарські засоби.
При супутньому застосуванні препарату Кліндаміцин-М надійність протизаплідного ефекту пероральних контрацептивів є сумнівною. Тому під час лікування препаратом Кліндаміцин-М слід додатково застосовувати інші методи контрацепції.
Антагоністи вітаміну К. Для пацієнтів, які застосовують кліндаміцин у комбінації з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарин, аценокумарол та флуіндіон), повідомляли про підвищені показники досліджень коагуляції (протромбіновий час/міжнародне нормалізоване співвідношення) та/або кровотечу. Тому таким пацієнтам слід часто проводити моніторинг результатів досліджень коагуляції.
Особливості застосування
Кліндаміцин-М слід з обережністю застосовувати таким категоріям пацієнтів:
- з порушенням функції печінки;
- з порушеннями нервово-м’язової передачі (міастенія гравіс, хвороба Паркінсона);
- з наявністю в анамнезі шлунково-кишкових захворювань (наприклад запалення товстої кишки);
- з атопією;
- з алергіями та астмою.
Примітка: Кліндаміцин-М не слід застосовувати пацієнтам із гострими інфекціями дихальних шляхів, якщо вони спричинені вірусами. Кліндаміцин-М не підходить для лікування менінгіту, оскільки концентрації антибіотика, що досягаються у спинномозковій рідині, є надто низькими.
При довготривалому лікуванні (протягом більше ніж 10 днів) показники клінічного аналізу крові та функції печінки і нирок слід перевіряти через регулярні періоди часу.
Довготривале і повторне застосування препарату Кліндаміцин-М може призводити до розвитку суперінфекції або колонізації шкіри та слизових оболонок резистентними мікроорганізмами або дріжджовими грибами.
Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі кліндаміцину, повідомлялося про виникнення діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD) зі ступенем тяжкості проявів від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну флору товстої кишки, що призводить до надмірного росту C. difficile.
C. difficile продукує токсини A і B, що сприяє розвитку CDAD та є першопричиною розвитку «антибіотикасоційованого коліту». Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, спричиняють підвищення захворюваності та летальності, оскільки ці інфекції можуть бути нечутливими до протимікробної терапії та потребувати проведення колектомії.
Слід розглядати можливість виникнення CDAD у всіх пацієнтів із діареєю внаслідок застосування антибіотиків. Необхідно ретельно збирати анамнез, оскільки повідомлялося про випадки розвитку CDAD у період до двох місяців після застосування антибактеріальних препаратів. Можливе прогресування до коліту, у тому числі псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до летального наслідку.
При встановленні діагнозу антибіотикасоційованої діареї або антибіотикасоційованого коліту чи при наявності підозр на такі стани застосування антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, слід відмінити та розпочати застосування належних терапевтичних заходів. Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, у цій ситуації протипоказані.
У випадках псевдомембранозного коліту від середнього до тяжкого ступеня слід розглянути можливість застосування рідини та електролітів, додаткового вживання протеїнів та застосування антибактеріальних препаратів, клінічно ефективних для лікування колітів, спричинених Clostridium difficile.
У разі подовження терапії слід провести функціональні проби печінки та нирок.
Інколи лікування кліндаміцином є можливою альтернативою у разі алергії на пеніцилін (підвищена чутливість до пеніциліну). Перехресна алергія між кліндаміцином і пеніциліном невідома, і її розвиток також не очікується внаслідок наявності структурних відмінностей між цими речовинами. Проте в окремих випадках повідомлялося про анафілактичні реакції (підвищену чутливість) і на кліндаміцин в осіб, які вже мали алергію на пеніцилін. Це слід враховувати при застосуванні кліндаміцину для лікування пацієнтів з алергією на пеніцилін.
Кліндаміцин-М містить 121 мг лактози моногідрату на 1 капсулу. При застосуванні препарату відповідно до інструкцій пацієнт отримує до 484 мг лактози. Це відповідає загальній кількості лактози, що міститься у 4 капсулах препарату Кліндаміцин-М. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдром порушеного всмоктування глюкози та галактози не слід застосовувати Кліндаміцин-М.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування у період вагітності.
Результати великого дослідження з участю вагітних жінок, які застосовували кліндаміцин протягом І триместру вагітності (впливу кліндаміцину зазнали приблизно 650 новонароджених), не продемонстрували підвищення частоти вад розвитку у новонароджених. Проте наявні дані щодо безпеки застосування кліндаміцину у період вагітності є недостатніми.
Результати експериментальних досліджень на тваринах не припускають наявності безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів або постнатальний розвиток.
Кліндаміцин проникає крізь плаценту. Припускається, що в організмі плода досягається терапевтична, ефективна концентрація. При застосуванні препарату в період вагітності слід ретельно зважувати користь і можливі ризики, пов’язані з лікуванням.
Застосування у період годування груддю.
Кліндаміцин проникає у грудне молоко. Тому в новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, не можна виключити розвиток сенсибілізації, діареї та колонізації слизових оболонок дріжджовими грибами. Внаслідок ризику розвитку тяжких побічних реакцій у новонароджених, які перебувають на грудному годуванні, жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати кліндаміцин.
Репродуктивна функція.
Результати досліджень на тваринах не продемонстрували жодних ознак порушень репродуктивної функції. Даних щодо впливу кліндаміцину на репродуктивну функцію людини немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Кліндаміцин чинить легкий або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Деякі побічні реакції (зокрема запаморочення, сонливість, див. розділ «Побічні реакції») можуть впливати на здатність концентрувати увагу та на швидкість реакції; тому вони можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Кліндаміцин-М слід застосовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини (щонайменше 1 великою склянкою води), щоб уникнути можливого подразнення стравоходу.
У разі підозри на інфекцію, спричинену β-гемолітичним стрептококом, або у разі наявності ознак β-гемолітичного стрептококу лікування слід проводити протягом щонайменше 10 днів.
Дорослі.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дорослим та дітям віком від 14 років застосовувати 4-12 капсул на добу (що еквівалентно 0,6-1,8 г кліндаміцину).
Добова доза розподіляється на 4 прийоми.
Для забезпечення вищих доз також існують лікарські засоби з вищим вмістом активної речовини.
Захворювання печінки. У пацієнтів із захворюванням печінки від помірно тяжкого до тяжкого ступеня період напіввиведення кліндаміцину подовжений. Зазвичай, якщо застосовувати кожні 8 годин, знижувати дозу не потрібно. Але за пацієнтами із тяжкою печінковою недостатністю слід спостерігати щодо рівня кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від отриманих результатів може бути необхідним зниження дози або подовження інтервалів між дозами.
Захворювання нирок. При захворюванні нирок період напіввиведення кліндаміцину подовжений; але при порушенні функції нирок легкого або середнього ступеня знижувати дозу не потрібно. Проте у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або анурією слід спостерігати за рівнем кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від результатів цих вимірювань може бути необхідним зниження дози або, як альтернативи, подовження інтервалів між прийомами до 8 або навіть 12 годин.
Гемодіаліз. Кліндаміцин не виводиться шляхом гемодіалізу. Тому до або після проведення гемодіалізу застосування додаткової дози не потрібне.
Діти.
Дану лікарську форму застосовувати дітям віком від 6 років.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дітям віком до 14 років застосовувати 8-25 мг кліндаміцину на кілограм маси тіла на добу, див. таблицю 3.
Таблиця 3.
| Маса тіла | Кількість капсул на добу (капсули по 150 мг) | Кліндаміцин, мг |
| 20 кг | 3 капсули | 450 мг |
| 30 кг | 4-5 капсул | 600-750 мг |
| 40 кг | 4-6 капсул | 600-900 мг |
| 50 кг | 4-8 капсул | 600-1200 мг |
Добова доза розподіляється на 3-4 окремих дози. Як правило, перевага надається застосуванню у вигляді 4 доз.
Передозування
Дотепер симптомів передозування не спостерігалося. При необхідності показане промивання шлунка. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не є ефективними у виведенні кліндаміцину з сироватки крові. Специфічний антидот невідомий.
Побічні реакції.
Побічні реакції, наведені нижче, були виявлені у ході клінічних досліджень та протягом спостережень після виходу препарату на ринок. У кожній категорії побічні реакції наведено за частотою та за клінічною значущістю. Побічні реакції, зазначені курсивом, були виявлені після виходу препарату на ринок.
За частотою побічні реакції поділяються на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Часто: псевдомембранозний коліт.
Частота невідома: вагінальні інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Часто: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи.
Рідко: набряк Квінке, підвищення температури тіла, спричинене лікарським засобом.
Дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Частота невідома: реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
З боку нервової системи.
Нечасто: спотворення смаку, блокада нервово-м’язової передачі.
Частота невідома: запаморочення, сонливість, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: подразнення стравоходу, езофагіт, стоматит, м’які калові маси, діарея.
Часто: біль у животі.
Нечасто: нудота, блювання.
Частота невідома: виразка стравоходу.
Гепатобіліарні розлади.
Часто: відхилення від норми функціональних проб печінки.
Дуже рідко: минущий гепатит із холестатичною жовтяницею, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Часто: макулопапулярна екзантема, кореподібна екзантема, кропив’янка.
Рідко: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, свербіж, вагініт.
Дуже рідко: висипання, утворення пухирів, реакції гіперчутливості.
Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Дуже рідко: поліартрит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Порушення функції нирок у вигляді азотемії, олігурії та/або протеїнурії.
Побічні реакції антибіотиків (ефект класу).
Часто при застосуванні препарату Кліндаміцин-М може розвиватися псевдомембранозний ентероколіт. Одразу після визначення (діагностування) псевдомембранозного ентероколіту лікарю слід розглянути можливість припинення застосування препарату Кліндаміцин-М та розпочати належне лікування (застосування спеціальних антибіотиків/хіміотерапевтичних засобів із клінічно доведеною ефективністю). Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, протипоказані.
Застосування кліндаміцину може призвести до надмірного росту інших кишкових мікроорганізмів, зокрема грибів.
Інколи алергічні реакції виникають навіть після першого застосування. Дуже рідко виникають тяжкі гострі алергічні реакції, такі як анафілактичний шок. У такому випадку застосування препарату Кліндаміцин-М слід негайно припинити та вжити звичайних відповідних невідкладних заходів (наприклад застосувати антигістамінні засоби, кортикостероїди, симпатоміметики та при необхідності провести штучну вентиляцію).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Через існуючий антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином не рекомендується одночасне їх застосування. Не можна застосовувати разом з ампіциліном, дифенілгідантоїном, барбітуратами, амінофіліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.
Упаковка
По 10 капсул у блістері; блістер у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ПАТ «Монфарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.
[post_title] => Клиндамицин-М капсулы 0,15 г №10 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => klindamicin-m-kapsuly-0-15-g-10 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-02-17 22:46:56 [post_modified_gmt] => 2019-02-17 19:46:56 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/klindamicin-m-kaps-0-15-g-konturn-yachejk-up-10-monfarm/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [133] => WP_Post Object ( [ID] => 3825354 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-02-17 18:04:52 [post_date_gmt] => 2019-02-17 15:04:52 [post_content] =>| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
[post_title] => Назо Беби капли 8 мл [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazo-bebi-kapli-8-ml [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-02-07 22:18:02 [post_modified_gmt] => 2019-02-07 19:18:02 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazo-bebi-kapli-8ml-zdorove/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [158] => WP_Post Object ( [ID] => 3810921 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-02-07 14:15:06 [post_date_gmt] => 2019-02-07 11:15:06 [post_content] => [post_title] => Санорин Аква "Natura" детский спрей 20 мл [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => sanorin-akva-natura-detskij-sprej-20-ml [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-02-07 14:17:48 [post_modified_gmt] => 2019-02-07 11:17:48 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/sanorin-akva-natura-detskij-sprej-20-ml/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [159] => WP_Post Object ( [ID] => 3810619 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-02-06 17:00:07 [post_date_gmt] => 2019-02-06 14:00:07 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
[post_title] => Назофан спрей 50 мл/дозу по 120 доз №1 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazofan-sprej-50-ml-dozu-po-120-doz-1 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-01-18 01:33:18 [post_modified_gmt] => 2019-01-17 22:33:18 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazofan-sprej-nazal-50mkg-120doz-1/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [184] => WP_Post Object ( [ID] => 3821861 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-01-16 04:50:22 [post_date_gmt] => 2019-01-16 01:50:22 [post_content] => [post_title] => НАЗОЛ КИДС фл. 10 мл- Sagmel [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazol-kids-fl-10-ml-sagmel [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-01-16 04:51:20 [post_modified_gmt] => 2019-01-16 01:51:20 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazol-kids-fl-10-ml-sagmel/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [185] => WP_Post Object ( [ID] => 3810657 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-01-11 22:45:04 [post_date_gmt] => 2019-01-11 19:45:04 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
[post_title] => Назонекс спрей 50 мкг/доза по 18 г (140 доз) №1 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazoneks-sprej-50-mkg-doza-po-18-g-140-doz-1 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-01-11 01:01:39 [post_modified_gmt] => 2019-01-10 22:01:39 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazoneks-sprej-nazal-dozir-50-mkg-doza-fl-140-doz/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [187] => WP_Post Object ( [ID] => 3823796 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-01-10 03:53:50 [post_date_gmt] => 2019-01-10 00:53:50 [post_content] => [post_title] => СИНУФОРТЕ® лиофил. пор. д/интраназ. прим. 0,05 г фл., с раст [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => sinuforte-liofil-por-d-intranaz-prim-0-05-g-fl-s-rast [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-01-10 03:54:25 [post_modified_gmt] => 2019-01-10 00:54:25 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/sinuforte-liofil-por-d-intranaz-prim-0-05-g-fl-s-rast/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [188] => WP_Post Object ( [ID] => 3829223 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-01-05 05:30:03 [post_date_gmt] => 2019-01-05 02:30:03 [post_content] => [post_title] => Хьюмер спрей гипертоничский 50 мл [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => xyumer-sprej-gipertonichskij-50-ml [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2019-01-05 05:30:50 [post_modified_gmt] => 2019-01-05 02:30:50 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/xyumer-sprej-gipertonichskij-50-ml/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [189] => WP_Post Object ( [ID] => 3810660 [post_author] => 1 [post_date] => 2019-01-04 15:46:21 [post_date_gmt] => 2019-01-04 12:46:21 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
[post_title] => Назол спрей 10 мл [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => nazol-sprej-10-ml [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2018-12-29 02:39:45 [post_modified_gmt] => 2018-12-28 23:39:45 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/nazol-sprej-10-ml/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [194] => WP_Post Object ( [ID] => 3813858 [post_author] => 1 [post_date] => 2018-12-18 16:09:55 [post_date_gmt] => 2018-12-18 13:09:55 [post_content] =>
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
товары в этой категории
-
Септаназал спрей 1 мг/50 мг/мл 10 мл №1
80.60грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
СЕПТАНАЗАЛ®
Виробник:
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Форма випуску:
спрей назальний, розчин, 1 мг/50 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 з дозуючим пульверизатором
Реєстраційне посвідчення:
UA/14128/01/01
Наказ МОЗ
№543 від 19.05.2017
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 25.12.2014 по 25.12.2019
Склад діючих речовин:
1 мл розчину містить 1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 50 мг декспантенолу;
одне розпилення 0,1 мл розчину містить 0,1 мг ксилометазоліну гідрохлориду та 5,0 мг декспантенолуУмови відпуску:
без рецепта
Термін придатності:
2 роки
-
Фармазолин капли 0,1% 10 мл
22.10грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
ФАРМАЗОЛІН®
Виробник:
ПАТ "Фармак", Україна
Форма випуску:
Краплі назальні 0,1 % по 10 мл у флаконах № 1 у пачці
Реєстраційне посвідчення:
UA/1880/01/02
Наказ МОЗ
№730 від 19.07.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 29.07.2014 по 29.07.2019
Склад діючих речовин:
1 мл розчину містить ксилометазоліну гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину 1 мг
Умови відпуску:
без рецепта
Термін придатності:
3 роки
-
Фликс спрей 0,05% 9 г
184.50грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
ФЛІКС
Виробник:
АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина
Форма випуску:
Спрей назальний, суспензія 0,05 % по 18 г або по 9 г у флаконах з насосом-дозатором № 1
Реєстраційне посвідчення:
UA/13463/01/01
Наказ МОЗ
№320 від 06.04.2016
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 19.05.2014 по 19.05.2019
Склад діючих речовин:
1 доза містить: 51,8 мкг мометазону фуроату моногідрату, що еквівалентно 50 мкг мометазону фуроату
Умови відпуску:
за рецептом
Термін придатності:
для флаконів місткістю 9 г: 2 роки; для флаконів місткістю 18 г: 3 роки
Мы в соцсетях: