Исла-Минт пастилки 100 мг №30
114.40грн.
|
Лікарський засіб (звичайний) |
|
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІСЛА-МІНТ (ISLA-MINT®)
Склад:
діюча речовина: 1 пастилка містить 100 мг водного екстракту ісландського моху (Iceland moos) ((2-4):1); екстрагент: вода; містить сорбіту розчин (1:2);
допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); аспартам (Е 951), гуміарабік, олія м'яти перцевої, мідні комплекси хлорофілів (Е 141), олія мінеральна легка, вода очищена;
1 пастилка містить 0,385 г вуглеводів, що відповідає 0,03 хлібної одиниці.
Лікарська форма. Пастилки.
Основні фізико-хімічні властивості: плоскі, нерівномірно округлі, лінзоподібні, зелені гумоподібні пастилки зі смаком м’яти перцевої; допускається присутність пухирців повітря.
Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологічні властивості.
Препарат Ісла-Мінт містить екстракт із лікарської рослини Cetraria islandica (ісландський мох), яка відома своєю терапевтичною дією при запальних захворюваннях дихальних шляхів. Лікувальний ефект препарату Ісла-Мінт при катаральних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на антимікробній активності та імуностимулюючих властивостях рослинного екстракту, який міститься в ньому, що доведено результатами наукових досліджень. Полісахариди, що містяться у препараті, обволікають слизові оболонки повітроносних шляхів та ефективно захищають їх від дії шкідливих зовнішніх факторів і різного виду подразників. Оскільки препарат Ісла-Мінт має ще й захисні властивості, його можна застосовувати також з профілактичною метою, у тому числі і при заняттях спортом.
Профілактичне застосування препарату Ісла-Мінт здатне захищати слизові оболонки, може знижувати схильність дихальних шляхів до інфекцій. Препарат не подразнює шлунок.
Клінічні характеристики.
Показання.
Кашель, у т.ч. при бронхіті; захриплість (ларингіт, фарингіт); бронхіальна астма (як допоміжний засіб).
Підвищене навантаження на голосові зв'язки (у співаків, учителів, лекторів).
Сухість слизових оболонок при сухому повітрі житлових кімнат або в недостатньо зволожених офісних приміщеннях під час опалювального періоду, а також при обмеженому носовому диханні або під час спортивних занять.
Протипоказання.
Непереносимість фруктози.
Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату.
Особливі заходи безпеки.
При наявності фенілкетонурії необхідно враховувати, що в препараті міститься солодка речовина аспартам. Рослинні екстракти, що містяться у препараті Ісла-Мінт, іноді можуть бути причиною відхилень у кольорі і смаку цього лікарського засобу, що ніяк не позначається на його терапевтичній дії.
Препарат Ісла-Мінт не містить цукру, тому його можна призначати хворим, які страждають на цукровий діабет.
1 пастилка відповідає 0,03 хлібної одиниці = 0,385 г вуглеводів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу невідома.
Особливості застосування.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Відомостей про негативний вплив препарату у період вагітності або годування груддю не надходило. Однак спеціальних досліджень у цієї категорії пацієнтів не проводили, тому перед застосуванням препарату слід зважити співвідношення ризик/користь.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Якщо препарат приймати відповідно до інструкції для медичного застосування, то жодних негативних наслідків його застосування не передбачається.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітям віком від 12 років приймати по 1 пастилці щогодини (до 12 пастилок на добу), дітям віком від 4 до 12 років – по 1 пастилці кожні 2 години (до 6 пастилок на добу), даючи їм повільно розчинитися у роті.
Ісла-Мінт можна застосовувати протягом тривалого часу.
Навіть після зникнення симптомів захворювання Ісла-Мінт слід приймати ще кілька днів з метою досягнення стійкого терапевтичного ефекту.
Якщо протягом 4-5 днів стійкі симптоми захворювання не зменшуються або, навпаки, погіршуються, при появі задишки, пропасниці, а також гнійного мокротиння та мокротиння з кров’ю , слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти.
Препарат призначати дітям віком від 4 років, оскільки пастилки треба тримати у роті, даючи їм повільно розчинитися.
Передозування.
Повідомлень про випадки передозування не надходило.
Побічні реакції.
У поодиноких випадках можуть виникнути алергічні реакції.
Дуже рідко препарат може здійснювати послаблювальну дію на чутливих пацієнтів, оскільки містить сорбіт.
Термін придатності. 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 пастилок у блістері з фольги алюмінієвої та ПВХ-плівки; по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ/Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Херцбергштрассе 3, 61138 Нідердорфельден, Німеччина/Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany.
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
|
|
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
ІНСТРУКЦІЯ
Клиндамицин-М
Склад
діюча речовина: clindamycin;
1 капсула містить кліндаміцину гідрохлориду в перерахуванні на кліндаміцин 0,15 г (150 мг);
допоміжні речовини: кальцію стеарат, лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), желатин, титану діоксид (Е 171), тартразин (Е 102), еритрозин (Е 127), брильянтовий синій, амарант (Е 123).
Лікарська форма
Капсули.
Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з кришечкою і корпусом рожевого кольору; вміст капсул – порошок білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Лінкозаміди. Кліндаміцин. Код АТХ J01F F01.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Механізм дії. Механізм дії кліндаміцину базується на пригніченні біосинтезу білка шляхом зв’язування з субодиницею 50S бактеріальної рибосоми з настанням у більшості випадків бактеріостатичного ефекту.
Фармакокінетичний/фармакодинамічний взаємозв’язок. Ефективність буде істотно залежати від часу, впродовж якого рівень речовини перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (МІК) для причинного патогену.
Механізм розвитку резистентності. В основі розвитку резистентності до кліндаміцину можуть лежати механізми, зазначені нижче. Резистентність у стафілококів і стрептококів головним чином буде результатом підвищеної інтеграції метильних груп у 23S-рРНК (так звана конститутивна MLSB-резистентність), що значною мірою знижує зв’язувальну афінність кліндаміцину до рибосоми. Більшість метицилінрезистентних штамів S. aureus (MRSA) має конститутивний MLSB-фенотип і, отже, є кліндаміцинрезистентними. Тому інфекції, спричинені резистентними до макролідів стафілококами, не слід лікувати кліндаміцином навіть при продемонстрованій in vitro чутливості внаслідок ризику селекції під час лікування мутантних штамів із конститутивною MLSB-резистентністю.
Штами з конститутивною MLSB-резистентністю демонструють повну перехресну резистентність між кліндаміцином і лінкоміцином, макролідами (наприклад, азитроміцином, кларитроміцином, еритроміцином, рокситроміцином, спіраміцином), а також стрептограміном B.
Фармакокінетика.
Резорбція, розподіл та зв’язування з білками.
Відмінність між похідними кліндаміцину, що застосовувалися, полягає лише у часі всмоктування та розщеплення ефірів. Після цього кліндаміцин присутній в організмі у вигляді вільної основи (активна форма). Його ефіри слід вважати попередниками лікарського засобу.
Після перорального застосування кліндаміцину гідрохлорид і кліндаміцину 2-пальмітату гідрохлорид швидко та майже повністю всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту. Одночасний прийом їжі дещо уповільнює всмоктування. При застосуванні натще максимальні концентрації у сироватці крові досягаються приблизно через 45-60 хвилин, а при застосуванні після їди – приблизно через 2 години. Після перорального застосування однократної дози 150 мг або 300 мг концентрації становлять від 1,9 до 3,9 мкг/мл та від 2,8 до 3,4 мкг/мл відповідно (застосування натще).
Зв’язування кліндаміцину з білками плазми крові залежить від його концентрації та становить від 60 % до 94 % у межах терапевтичного діапазону.
Кліндаміцин легко проникає у тканини, проходить крізь плацентарний бар’єр і надходить у грудне молоко. Дифузія в субарахноїдальний простір є недостатньою навіть при запаленні мозкових оболонок. У кістковій тканині досягаються високі концентрації.
Біотрансформація та виведення.
Розпад кліндаміцину головним чином відбувається у печінці. Деякі метаболіти є мікробіологічно активними. Лікарські засоби, що діють як індуктори печінкових ферментів, скорочують середній час утримання кліндаміцину в організмі.
Виведення кліндаміцину відбувається приблизно на 2/3 із калом і на 1/3 з сечею.
Період напіввиведення кліндаміцину з сироватки крові становить приблизно 3 години у дорослих і близько 2 години у дітей. При порушенні функції нирок і печінковій недостатності середнього або тяжкого ступеня період напіввиведення подовжується.
Кліндаміцин не виводиться шляхом діалізу.
Показання
Гострі та хронічні бактеріальні інфекції, спричинені чутливими до кліндаміцину патогенами, зокрема:
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекції ділянки вуха, носа та горла;
- інфекції ділянки зубів і щелеп;
- інфекції нижніх дихальних шляхів;
- інфекції тазової та черевної ділянки;
- інфекції жіночих статевих органів;
- інфекції шкіри та м’яких тканин;
- скарлатина.
При тяжкій клінічній картині спочатку слід проводити лікування лікарськими засобами, що містять кліндаміцин та які повільно вводять в кровоносну судину (шляхом інфузій).
Протипоказання.
Кліндаміцин-М не слід застосовувати пацієнтам із відомою чутливістю до кліндаміцину, лінкоміцину або до будь-якої іншої складової лікарського засобу.
Кліндаміцин-М не підходить для лікування менінгіту, оскільки концентрація антибіотику, яка досягається у спинномозковій рідині, є надто низькою.
Зазвичай така лікарська форма як капсули не підходить до застосування дітям віком до 6 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При можливості Кліндаміцин-М не слід поєднувати з еритроміцином, оскільки спостерігався антагоністичний ефект щодо антибактеріальної дії in vitro.
Патогенні мікроорганізми демонструють перехресну резистентність до кліндаміцину та лінкоміцину.
Внаслідок притаманних препарату Кліндаміцин-М властивостей щодо блокування нервово-м’язової передачі він може посилювати ефект м’язових релаксантів (наприклад ефіру, тубокурарину, панкуронію галіду). Це може призводити до виникнення під час операцій неочікуваних загрозливих для життя ситуацій. Таким чином, Кліндаміцин-М слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують зазначені вище лікарські засоби.
При супутньому застосуванні препарату Кліндаміцин-М надійність протизаплідного ефекту пероральних контрацептивів є сумнівною. Тому під час лікування препаратом Кліндаміцин-М слід додатково застосовувати інші методи контрацепції.
Антагоністи вітаміну К. Для пацієнтів, які застосовують кліндаміцин у комбінації з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарин, аценокумарол та флуіндіон), повідомляли про підвищені показники досліджень коагуляції (протромбіновий час/міжнародне нормалізоване співвідношення) та/або кровотечу. Тому таким пацієнтам слід часто проводити моніторинг результатів досліджень коагуляції.
Особливості застосування
Кліндаміцин-М слід з обережністю застосовувати таким категоріям пацієнтів:
- з порушенням функції печінки;
- з порушеннями нервово-м’язової передачі (міастенія гравіс, хвороба Паркінсона);
- з наявністю в анамнезі шлунково-кишкових захворювань (наприклад запалення товстої кишки);
- з атопією;
- з алергіями та астмою.
Примітка: Кліндаміцин-М не слід застосовувати пацієнтам із гострими інфекціями дихальних шляхів, якщо вони спричинені вірусами. Кліндаміцин-М не підходить для лікування менінгіту, оскільки концентрації антибіотика, що досягаються у спинномозковій рідині, є надто низькими.
При довготривалому лікуванні (протягом більше ніж 10 днів) показники клінічного аналізу крові та функції печінки і нирок слід перевіряти через регулярні періоди часу.
Довготривале і повторне застосування препарату Кліндаміцин-М може призводити до розвитку суперінфекції або колонізації шкіри та слизових оболонок резистентними мікроорганізмами або дріжджовими грибами.
Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів, у тому числі кліндаміцину, повідомлялося про виникнення діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD) зі ступенем тяжкості проявів від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну флору товстої кишки, що призводить до надмірного росту C. difficile.
C. difficile продукує токсини A і B, що сприяє розвитку CDAD та є першопричиною розвитку «антибіотикасоційованого коліту». Штами C. difficile, що продукують гіпертоксин, спричиняють підвищення захворюваності та летальності, оскільки ці інфекції можуть бути нечутливими до протимікробної терапії та потребувати проведення колектомії.
Слід розглядати можливість виникнення CDAD у всіх пацієнтів із діареєю внаслідок застосування антибіотиків. Необхідно ретельно збирати анамнез, оскільки повідомлялося про випадки розвитку CDAD у період до двох місяців після застосування антибактеріальних препаратів. Можливе прогресування до коліту, у тому числі псевдомембранозного коліту, ступінь тяжкості якого може варіювати від легкого до летального наслідку.
При встановленні діагнозу антибіотикасоційованої діареї або антибіотикасоційованого коліту чи при наявності підозр на такі стани застосування антибактеріальних засобів, включаючи кліндаміцин, слід відмінити та розпочати застосування належних терапевтичних заходів. Лікарські засоби, які пригнічують перистальтику, у цій ситуації протипоказані.
У випадках псевдомембранозного коліту від середнього до тяжкого ступеня слід розглянути можливість застосування рідини та електролітів, додаткового вживання протеїнів та застосування антибактеріальних препаратів, клінічно ефективних для лікування колітів, спричинених Clostridium difficile.
У разі подовження терапії слід провести функціональні проби печінки та нирок.
Інколи лікування кліндаміцином є можливою альтернативою у разі алергії на пеніцилін (підвищена чутливість до пеніциліну). Перехресна алергія між кліндаміцином і пеніциліном невідома, і її розвиток також не очікується внаслідок наявності структурних відмінностей між цими речовинами. Проте в окремих випадках повідомлялося про анафілактичні реакції (підвищену чутливість) і на кліндаміцин в осіб, які вже мали алергію на пеніцилін. Це слід враховувати при застосуванні кліндаміцину для лікування пацієнтів з алергією на пеніцилін.
Кліндаміцин-М містить 121 мг лактози моногідрату на 1 капсулу. При застосуванні препарату відповідно до інструкцій пацієнт отримує до 484 мг лактози. Це відповідає загальній кількості лактози, що міститься у 4 капсулах препарату Кліндаміцин-М. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдром порушеного всмоктування глюкози та галактози не слід застосовувати Кліндаміцин-М.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Застосування у період вагітності.
Результати великого дослідження з участю вагітних жінок, які застосовували кліндаміцин протягом І триместру вагітності (впливу кліндаміцину зазнали приблизно 650 новонароджених), не продемонстрували підвищення частоти вад розвитку у новонароджених. Проте наявні дані щодо безпеки застосування кліндаміцину у період вагітності є недостатніми.
Результати експериментальних досліджень на тваринах не припускають наявності безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, перебіг пологів або постнатальний розвиток.
Кліндаміцин проникає крізь плаценту. Припускається, що в організмі плода досягається терапевтична, ефективна концентрація. При застосуванні препарату в період вагітності слід ретельно зважувати користь і можливі ризики, пов’язані з лікуванням.
Застосування у період годування груддю.
Кліндаміцин проникає у грудне молоко. Тому в новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, не можна виключити розвиток сенсибілізації, діареї та колонізації слизових оболонок дріжджовими грибами. Внаслідок ризику розвитку тяжких побічних реакцій у новонароджених, які перебувають на грудному годуванні, жінкам, які годують груддю, не слід застосовувати кліндаміцин.
Репродуктивна функція.
Результати досліджень на тваринах не продемонстрували жодних ознак порушень репродуктивної функції. Даних щодо впливу кліндаміцину на репродуктивну функцію людини немає.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Кліндаміцин чинить легкий або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Деякі побічні реакції (зокрема запаморочення, сонливість, див. розділ «Побічні реакції») можуть впливати на здатність концентрувати увагу та на швидкість реакції; тому вони можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Кліндаміцин-М слід застосовувати, запиваючи достатньою кількістю рідини (щонайменше 1 великою склянкою води), щоб уникнути можливого подразнення стравоходу.
У разі підозри на інфекцію, спричинену β-гемолітичним стрептококом, або у разі наявності ознак β-гемолітичного стрептококу лікування слід проводити протягом щонайменше 10 днів.
Дорослі.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дорослим та дітям віком від 14 років застосовувати 4-12 капсул на добу (що еквівалентно 0,6-1,8 г кліндаміцину).
Добова доза розподіляється на 4 прийоми.
Для забезпечення вищих доз також існують лікарські засоби з вищим вмістом активної речовини.
Захворювання печінки. У пацієнтів із захворюванням печінки від помірно тяжкого до тяжкого ступеня період напіввиведення кліндаміцину подовжений. Зазвичай, якщо застосовувати кожні 8 годин, знижувати дозу не потрібно. Але за пацієнтами із тяжкою печінковою недостатністю слід спостерігати щодо рівня кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від отриманих результатів може бути необхідним зниження дози або подовження інтервалів між дозами.
Захворювання нирок. При захворюванні нирок період напіввиведення кліндаміцину подовжений; але при порушенні функції нирок легкого або середнього ступеня знижувати дозу не потрібно. Проте у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю або анурією слід спостерігати за рівнем кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від результатів цих вимірювань може бути необхідним зниження дози або, як альтернативи, подовження інтервалів між прийомами до 8 або навіть 12 годин.
Гемодіаліз. Кліндаміцин не виводиться шляхом гемодіалізу. Тому до або після проведення гемодіалізу застосування додаткової дози не потрібне.
Діти.
Дану лікарську форму застосовувати дітям віком від 6 років.
Залежно від локалізації та ступеня тяжкості інфекції дітям віком до 14 років застосовувати 8-25 мг кліндаміцину на кілограм маси тіла на добу, див. таблицю 3.
Таблиця 3.
| Маса тіла | Кількість капсул на добу (капсули по 150 мг) | Кліндаміцин, мг |
| 20 кг | 3 капсули | 450 мг |
| 30 кг | 4-5 капсул | 600-750 мг |
| 40 кг | 4-6 капсул | 600-900 мг |
| 50 кг | 4-8 капсул | 600-1200 мг |
Добова доза розподіляється на 3-4 окремих дози. Як правило, перевага надається застосуванню у вигляді 4 доз.
Передозування
Дотепер симптомів передозування не спостерігалося. При необхідності показане промивання шлунка. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не є ефективними у виведенні кліндаміцину з сироватки крові. Специфічний антидот невідомий.
Побічні реакції.
Побічні реакції, наведені нижче, були виявлені у ході клінічних досліджень та протягом спостережень після виходу препарату на ринок. У кожній категорії побічні реакції наведено за частотою та за клінічною значущістю. Побічні реакції, зазначені курсивом, були виявлені після виходу препарату на ринок.
За частотою побічні реакції поділяються на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних).
Інфекції та інвазії.
Часто: псевдомембранозний коліт.
Частота невідома: вагінальні інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи.
Часто: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи.
Рідко: набряк Квінке, підвищення температури тіла, спричинене лікарським засобом.
Дуже рідко: анафілактоїдні реакції.
Частота невідома: реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS-синдром).
З боку нервової системи.
Нечасто: спотворення смаку, блокада нервово-м’язової передачі.
Частота невідома: запаморочення, сонливість, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Дуже часто: подразнення стравоходу, езофагіт, стоматит, м’які калові маси, діарея.
Часто: біль у животі.
Нечасто: нудота, блювання.
Частота невідома: виразка стравоходу.
Гепатобіліарні розлади.
Часто: відхилення від норми функціональних проб печінки.
Дуже рідко: минущий гепатит із холестатичною жовтяницею, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини.
Часто: макулопапулярна екзантема, кореподібна екзантема, кропив’янка.
Рідко: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит, свербіж, вагініт.
Дуже рідко: висипання, утворення пухирів, реакції гіперчутливості.
Частота невідома: гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини.
Дуже рідко: поліартрит.
З боку нирок та сечовивідних шляхів.
Порушення функції нирок у вигляді азотемії, олігурії та/або протеїнурії.
Побічні реакції антибіотиків (ефект класу).
Часто при застосуванні препарату Кліндаміцин-М може розвиватися псевдомембранозний ентероколіт. Одразу після визначення (діагностування) псевдомембранозного ентероколіту лікарю слід розглянути можливість припинення застосування препарату Кліндаміцин-М та розпочати належне лікування (застосування спеціальних антибіотиків/хіміотерапевтичних засобів із клінічно доведеною ефективністю). Лікарські засоби, що пригнічують перистальтику, протипоказані.
Застосування кліндаміцину може призвести до надмірного росту інших кишкових мікроорганізмів, зокрема грибів.
Інколи алергічні реакції виникають навіть після першого застосування. Дуже рідко виникають тяжкі гострі алергічні реакції, такі як анафілактичний шок. У такому випадку застосування препарату Кліндаміцин-М слід негайно припинити та вжити звичайних відповідних невідкладних заходів (наприклад застосувати антигістамінні засоби, кортикостероїди, симпатоміметики та при необхідності провести штучну вентиляцію).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Після реєстрації лікарського засобу дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиками, пов’язаними із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності
2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність
Через існуючий антагонізм між кліндаміцином та еритроміцином не рекомендується одночасне їх застосування. Не можна застосовувати разом з ампіциліном, дифенілгідантоїном, барбітуратами, амінофіліном, кальцію глюконатом та магнію сульфатом.
Упаковка
По 10 капсул у блістері; блістер у пачці з картону.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
ПАТ «Монфарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності
Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.
[post_title] => Клиндамицин-М капсулы 0,15 г №10 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => klindamicin-m-kapsuly-0-15-g-10 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2018-11-08 17:33:25 [post_modified_gmt] => 2018-11-08 14:33:25 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/klindamicin-m-kaps-0-15-g-konturn-yachejk-up-10-monfarm/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [121] => WP_Post Object ( [ID] => 3814934 [post_author] => 1 [post_date] => 2018-11-08 16:06:02 [post_date_gmt] => 2018-11-08 13:06:02 [post_content] => [post_title] => Дефлю таблетки № 20 [post_excerpt] => [post_status] => publish [comment_status] => closed [ping_status] => open [post_password] => [post_name] => deflyu-tabletki-20 [to_ping] => [pinged] => [post_modified] => 2018-11-08 16:06:26 [post_modified_gmt] => 2018-11-08 13:06:26 [post_content_filtered] => [post_parent] => 0 [guid] => https://shop.av.zp.ua/tovar/deflyu-tabl-20/ [menu_order] => 0 [post_type] => product [post_mime_type] => [comment_count] => 0 [filter] => raw ) [122] => WP_Post Object ( [ID] => 3817781 [post_author] => 1 [post_date] => 2018-11-08 03:22:03 [post_date_gmt] => 2018-11-08 00:22:03 [post_content] =>| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
| Лікарський засіб (звичайний) |
|
товары в этой категории
-
Натрия тетрабората в глицерине раствор 20% 30 мл
13.35грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
НАТРІЮ ТЕТРАБОРАТУ РОЗЧИН 20 % У ГЛІЦЕРИНІ
Виробник:
Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України", Україна
Форма випуску:
розчин нашкірний 20 % по 30 г у флаконах
Реєстраційне посвідчення:
UA/2323/01/01
Наказ МОЗ
№914 від 29.12.2015
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 29.12.2015 по 29.12.2020
Склад діючих речовин:
100 г препарату містять бури 20 г
Умови відпуску:
без рецепта
Термін придатності:
2 роки
-
Нео-ангин без сахара леденцы (вишня) №24
79.96грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
НЕО-АНГІН® ВИШНЯ
Виробник:
Дивафарма ГмбХ (відповідає за випуск серії), Німеччина
Клостерфрау Берлін ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції), НімеччинаФорма випуску:
льодяники по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Реєстраційне посвідчення:
UA/10762/01/01
Наказ МОЗ
№516 від 13.05.2017
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 07.07.2015 по 07.07.2020
Склад діючих речовин:
1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 5,9 мг
Умови відпуску:
без рецепта
Термін придатності:
4 роки
-
Нео-ангин без сахара леденцы №16
40.61грн.Лікарський засіб (звичайний)
Торгівельне найменування:
НЕО-АНГІН® БЕЗ ЦУКРУ
Виробник:
Дивафарма ГмбХ, Німеччина
Клостерфрау Берлін ГмбХ, НімеччинаФорма випуску:
Льодяники № 16 (8х2), № 24 (12х2), № 48 (12х4) у блістерах
Реєстраційне посвідчення:
UA/7673/01/01
Наказ МОЗ
№727 від 16.08.2013
Термін дії реєстраційного посвідчення:
з 09.04.2013 по 09.04.2018
Склад діючих речовин:
1 льодяник містить 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезол 0,6 мг, левоментолу 5,72 мг
Умови відпуску:
без рецепта
Термін придатності:
5 років
Мы в соцсетях: