Тест‑смужки Accu‑Chek Instant (Акку‑Чек Інстант) разом із глюкометрами Акку‑Чек Інстант та Accu‑Chek Instant S (Акку‑Чек Інстант С) призначені для кількісного визначення глюкози у свіжій капілярній цільній крові, отриманій із пальця, долоні, передпліччя та плеча, як допоміжний засіб для моніторингу ефективності контролю рівня глюкози.
Тест‑смужки Акку‑Чек Інстант разом із глюкометрами Акку‑Чек Інстант та Акку‑Чек Інстант С призначені для діагностики in vitro для самоконтролю пацієнтами з цукровим діабетом.
Тест‑смужки Акку‑Чек Інстант разом із глюкометрами Акку‑Чек Інстант та Акку‑Чек Інстант С призначені для діагностики in vitro лікарями в клінічних умовах. Використовувати венозну, артеріальну та неонатальну кров можуть лише лікарі.
Ця система не призначена для діагностики цукрового діабету чи для аналізу зразків неонатальної пуповинної крові.
Упаковка, що містить тест‑смужки й аркуші‑вкладиші.
Усі компоненти упаковки можна викидати разом із побутовими відходами. Викидайте використані тест‑смужки відповідно до місцевих норм. У разі появи запитань звертайтеся в компанію Roche (Рош).
Нормальний рівень глюкози натще в дорослих, які не страждають на цукровий діабет, не перевищує 5,6 ммоль/л (100 мг/дл).
Нормальний рівень глюкози в дорослих, які не страждають на цукровий діабет, через 2 години після прийому їжі, наприклад, у разі моделювання за допомогою перорального глюкозотолерантного тесту (ПГТТ) із 75 г глюкози, становить менше 7,8 ммоль/л (140 мг/дл). Критерієм діагностування цукрового діабету в дорослих є рівень глюкози у крові натще, підтверджений двома визначеннями, що становить 7,0 ммоль/л або вище (126 мг/дл або вище). Стан дорослих із показниками рівня глюкози у крові натще від 5,6 до 6,9 ммоль/л (від 100 до 125 мг/дл) визначається як порушення глікемії натще (предіабетичний стан). Існують також інші критерії діагностики цукрового діабету. Щоб встановити, чи маєте Ви цукровий діабет, зверніться до Вашого лікаря.
Людям із цукровим діабетом: Проконсультуйтеся з лікарем стосовно діапазону рівня глюкози у крові, який Вам підходить. Ви повинні лікувати низький або високий рівень глюкози у крові згідно з рекомендаціями свого лікаря.
Незвичні результати визначення рівня глюкози у крові
Якщо на глюкометрі відображається LO, рівень глюкози у крові може бути нижче 0,6 ммоль/л (10 мг/дл). Якщо на глюкометрі відображається HI, рівень глюкози у крові може бути вище 33,3 ммоль/л (600 мг/дл). Для отримання детальної інформації щодо повідомлень про помилку див. керівництво користувача.
Якщо результат визначення рівня глюкози у крові не відповідає Вашому самопочуттю, виконайте такі дії:
Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте значні зміни в свою програму контролю діабету без консультації з лікарем.
Обмеження
Система Акку‑Чек Інстант відповідає вимогам ISO 15197:2013 (Тест‑системи для діагностики in vitro — вимоги щодо систем для контролю рівня глюкози у крові, призначених для самоконтролю рівня глюкози у крові при компенсації цукрового діабету).
Калібрування та відстежування:
Система (глюкометр і тест‑смужки) відкалібрована за допомогою венозної крові, що містила різні концентрації глюкози як засобу для калібрування. Контрольні показники отримували з використанням гексокіназного методу, який калібрувався за допомогою методу ID‑GCMS. Метод ID‑GCMS, як метод найвищої метрологічної якості (порядку), відповідає основному стандарту NIST. Використовуючи такий ланцюжок відстежування, результат визначення, отриманий за допомогою таких тест‑смужок для контрольних розчинів, також можна відстежити до стандарту NIST (traceable (відстежування)).
Нижня межа визначення (найнижчий показник, що відображається):
0,6 ммоль/л (10 мг/дл) для тест‑смужки
Діапазон визначення системи:
0,6–33,3 ммоль/л (10–600 мг/дл)
Об’єм зразка:
0,6 мкл
Час визначення:
<4 секунд